Zweck:
Prüfen, ob Fremdkörper in die Produkte gelangen können.
Definition:
Fremdmaterial:
– Glas;
– Hartplastik;
– Holz ;
– Maschinenteile.
Umsetzung:
Fremdmaterial kann auf verschiedene Weise in das Produkt gelangen. Um dies zu verhindern, ist es wichtig, den Zustand der Objekte zu untersuchen und zu beurteilen, ob ein mögliches Kontaminationsrisiko für das Produkt besteht. Zum Beispiel durch einen Bruch oder lose Passstücke.
Das Risiko einer möglichen Verunreinigung wird über die iMIS Audit-Runden bewertet.
Maßnahmen bei Abweichungen:
Wenn ein Objekt nicht in Ordnung ist, sollten direkte Maßnahmen ergriffen werden, um eine Produktkontamination zu verhindern.
– Der erste Schritt ist immer die Sperrung des Objekts
– Prüfen Sie, ob das Objekt repariert werden kann, und wenn ja, führen Sie die Reparatur sofort durch.
– Wenn eine Reparatur nicht möglich ist, sollte das Objekt entfernt/ersetzt werden.
– Führen Sie alle notwendigen Reparaturen durch und zwar so, dass eine Verunreinigung des Produktes nicht mehr auftreten kann.
– Reduzieren Sie die Ursache, damit je nach Ursache Maßnahmen ergriffen werden können.
– Personal unterweisen.
– Wartungshäufigkeit ändern.
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